臨床監(jiān)查員
面議
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職位詳情
基本信息
職位名稱：臨床監(jiān)查員
職位類型：其他科研支撐崗
工作地點：廣東深圳
招聘人數(shù)： 若干
報名方式：
站內(nèi)投遞
截止時間：詳見正文
用人部門：項目運營與質(zhì)量管理部
其他要求
學歷要求：本科
工作經(jīng)驗：1-3年
需求專業(yè)：
該需求專業(yè)僅展示一級學科
崗位職責
1. 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和中心標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2. 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
3. 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、不良事件等各方面情況，對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和中心利益；
4. 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
5. 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
6. 完成上級交辦的其它工作。
1. Monitor clinical trials to ensure they are conducted in compliance with GCP guidelines, trial protocols, and SOPs.
2. Manage trial documents, including the distribution and storage of investigational drugs and trial supplies.
3. Track and report trial progress, adverse events, and ensure proper case report form completion.
4. Coordinate communication between research centers and data management personnel.
5. Submit detailed monitoring reports and maintain accurate trial records.
2. 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
3. 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、不良事件等各方面情況，對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和中心利益；
4. 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
5. 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
6. 完成上級交辦的其它工作。
1. Monitor clinical trials to ensure they are conducted in compliance with GCP guidelines, trial protocols, and SOPs.
2. Manage trial documents, including the distribution and storage of investigational drugs and trial supplies.
3. Track and report trial progress, adverse events, and ensure proper case report form completion.
4. Coordinate communication between research centers and data management personnel.
5. Submit detailed monitoring reports and maintain accurate trial records.
任職要求
1. 教育背景：藥學或醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 工作經(jīng)驗：至少1年CRO行業(yè)或藥企CRA工作經(jīng)驗；
3. 專業(yè)技能：熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4. 語言能力：良好的英文讀寫能力；
5. 其他條件：有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力。
1. Education: Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: Minimum of 1 year of experience as a CRA within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: In-depth knowledge of GCP guidelines and clinical trial regulations.
4. Language: Good in English Writing and Speaking.
5. Other: Good at maintain relationship and communication skills.
2. 工作經(jīng)驗：至少1年CRO行業(yè)或藥企CRA工作經(jīng)驗；
3. 專業(yè)技能：熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4. 語言能力：良好的英文讀寫能力；
5. 其他條件：有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力。
1. Education: Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: Minimum of 1 year of experience as a CRA within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: In-depth knowledge of GCP guidelines and clinical trial regulations.
4. Language: Good in English Writing and Speaking.
5. Other: Good at maintain relationship and communication skills.
其他說明
應聘材料
個人中文或英文簡歷(PDF)
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競爭力分析
解鎖詳細分析
您與該職位匹配度: ***，已超過了
*** 的競爭者，建議************
您在 ？位置
較低
一般
比較匹配
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